Save Job Back to Search Job Description Summary Similar Jobs Added 02/01/2025Międzynarodowa firma produkcyjna - branża farmaceutyczno-medycznaOkolice Wrocławia - Jelcz LaskowiceAbout Our ClientNaszym klientem jest międzynarodowa firma produkcyjna z branży farmaceutyczno-medycznej ulokowana w Jelczu Laskowicach, która powiększa swój Dział Zapewnienia Jakości.Job DescriptionZapewnienie zgodności procesu wytwarzania z przepisami prawa oraz wymaganiami określonymiw pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu serii produktów leczniczych.Zapewnienie, że każda seria produktu leczniczego została wytworzona i skontrolowana zgodniez przepisami prawa oraz z wymaganiami określonymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotu,w zakresie wytwarzania kontraktowego.Nadzór i zatwierdzanie umów technicznych i kontraktowych dot. wytwarzania produktów leczniczych na zlecenie.Przeprowadzanie audytów wewnętrznych zgodnie z harmonogramem audytów.Udział w inspekcjach GIF/FDA.Sprawdzanie dokumentacji rejestrującej proces wytwarzania każdej serii produktu leczniczego.Zapewnienie właściwej identyfikacji, przechowywania dokumentów i zapisów jakości dla produktów leczniczych.Uczestnictwo w pracach walidacyjnych oraz zatwierdzanie protokołów i raportów walidacji procesu i kwalifikacji urządzeń.Udział w procesach reklamacyjnych.Proponowanie i realizacja działań korygujących i zapobiegawczych będących wynikiem stwierdzonych niezgodności.Nadzór nad przestrzeganiem zasad higieny wynikających z pakowania produktów leczniczych w pomieszczeniach czystych.The Successful ApplicantPosiadanie tytułu zawodowego magistra, magistra inżyniera, lekarza lub innego równorzędnego lub posiadanie dyplomu, o którym mowa w art. 191a PF potwierdzanie dyplomów uczelni działającą w systemie szkolnictwa wyższego innych państw ust. 1 pkt 2 lub 3 lub ust. 2 ustawy z dnia 27 lipca 2005 r. - Prawo o szkolnictwie wyższym, uzyskany w obszarze obejmującym co najmniej jedną dyscyplinę naukową z dziedziny nauk biologicznych, chemicznych, farmaceutycznych, medycznych lub weterynaryjnych;Posiadanie co najmniej dwuletniego stażu pracy u wytwórcy lub importera produktu leczniczego posiadającego zezwolenie, o którym mowa w art. 38 PF zezwolenie na wytwarzanie lub import produktu leczniczego ust. 1, lub zgodę, o której mowa w art. 38a PF zgoda na wytwarzanie produktów leczniczych terapii zaawansowanej ust. 1, obejmującego przeprowadzanie analizy jakościowej i ilościowej produktów leczniczych i substancji czynnych oraz przeprowadzanie badań i czynności kontrolnych koniecznych do zapewnienia jakości produktów leczniczych zgodnie z wymaganiami określonymi w pozwoleniu na dopuszczenie do obrotuZnajomość przepisów prawa Farmaceutycznego, Dobrej Praktyki Wytwarzania, 21 CFR 210/211.Dobra znajomość MS Office.Dobra znajomość j. angielskiegoUmiejętności komunikacyjneOdpowiedzialność i umiejętność pracy w zespoleWhat's on OfferZatrudnienie w stabilnej i perspektywicznej firmie z branży farmaceutyczno-medycznejRozbudowany pakiet prywatnej opieki medycznej oraz benefitów pozapłacowychMożliwość pracy zdalnej - 1 dzień w tygodniuElastyczny czas pracySiłownia w biurzePraca w profesjonalnym i zgranym zespołemCiekawe wyzwania i możliwość ciągłego rozwojuContactMarta KozakQuote job refJN-122024-6622243Job summarySectorHealthcare & Life SciencesSub SectorPharmaceuticalIndustryHealthcare / PharmaceuticalLocationJelcz-LaskowiceContract TypePermanentConsultant nameMarta KozakJob ReferenceJN-122024-6622243