Back to search

Quality Operations Specialist (GMP/GDP)

Warsaw Contract B2B PLN100 - PLN120 per hour Home Office View Job Description
Poszukujemy specjalisty ds. jakości operacyjnej GMP/GDP, który będzie wspierać europejskie działania związane z dystrybucją i zwalnianiem produktów komercyjnych. To rola o dużym znaczeniu biznesowym, obejmująca współpracę z partnerami międzynarodowymi oraz nadzór nad zgodnością procesów jakościowych z wymaganiami regulacyjnymi.

Added 30/07/2026

  • Praca 100% zdalna
  • Umowa B2B via Michael Page

About Our Client

Naszym klientem jest międzynarodowa organizacja z branży farmaceutycznej i biotechnologicznej, prowadząca działalność na wielu rynkach europejskich. Firma rozwija swoje struktury jakościowe i operacyjne, dlatego tworzy nowe stanowisko wspierające obszar Distribution & Regional Quality.
Osoba zatrudniona na tym stanowisku dołączy do międzynarodowego zespołu specjalistów zlokalizowanych w różnych krajach Europy. Środowisko pracy charakteryzuje się dużą współpracą międzyfunkcyjną oraz regularnym kontaktem z obszarami jakości, łańcucha dostaw, regulacji i partnerami zewnętrznymi.
Rola ma charakter operacyjny i nie koncentruje się na samodzielnym prowadzeniu audytów. Kluczowe będzie wspieranie bieżących procesów jakościowych związanych z dystrybucją produktów, zarządzaniem odchyleniami, współpracą z hurtowniami, operatorami logistycznymi oraz zapewnieniem zgodności działań z wymaganiami GMP/GDP.

Job Description

  • Wsparcie procesów związanych z przeglądem dokumentacji serii oraz przygotowaniem zwolnień produktów komercyjnych.
  • Udział w działaniach związanych ze zwalnianiem produktów po certyfikacji QP.
  • Weryfikacja i zatwierdzanie klientów, hurtowni oraz partnerów dystrybucyjnych.
  • Zarządzanie i monitorowanie odchyleń jakościowych, reklamacji oraz zdarzeń związanych z odchyleniami temperatury.
  • Współpraca z hurtowniami, dystrybutorami i operatorami logistycznymi (3PL) na rynkach europejskich.
  • Zapewnianie nadzoru jakościowego nad wewnętrznymi i zewnętrznymi procesami GxP.
  • Koordynowanie i wspieranie dochodzeń jakościowych oraz działań korygujących i zapobiegawczych.
  • Organizacja i koordynacja spotkań Management Review, przygotowywanie analiz, KPI oraz rekomendacji dla interesariuszy biznesowych.
  • Zarządzanie procesem tworzenia, aktualizacji i wdrażania Quality Agreements z partnerami wewnętrznymi i zewnętrznymi.
  • Weryfikacja zgodności umów jakościowych z wymaganiami GMP, GDP/GSP, przepisami lokalnymi oraz procedurami wewnętrznymi.
  • Ścisła współpraca z zespołami Quality, Manufacturing, Supply Chain, Regulatory Affairs oraz partnerami biznesowymi.
  • Wspieranie rozwiązywania zagadnień jakościowych i operacyjnych we współpracy z interesariuszami globalnymi i regionalnymi.
  • Udział w inicjatywach ciągłego doskonalenia procesów jakościowych i operacyjnych.
  • Wsparcie podczas audytów, inspekcji organów regulacyjnych oraz działań związanych z rejestracją produktów.
  • Współtworzenie i aktualizacja procedur, polityk oraz materiałów szkoleniowych.
  • Monitorowanie wskaźników jakościowych i raportowanie postępów do kierownictwa.
  • Bliska współpraca z Qualified Persons oraz osobami odpowiedzialnymi za zgodność regulacyjną na rynkach europejskich.



The Successful Applicant

  • Minimum 3-6 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej.
  • Praktyczne doświadczenie w obszarze jakości związanym z GMP i/lub GDP.
  • Znajomość regulacji GMP/GDP oraz wymagań jakościowych obowiązujących w środowisku farmaceutycznym.
  • Doświadczenie w pracy z produktami leczniczymi, procesami jakościowymi lub operacjami dystrybucyjnymi.
  • Znajomość systemów jakościowych oraz narzędzi wspierających procesy operacyjne (mile widziane doświadczenie z Veeva).
  • Bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca codzienną pracę w środowisku międzynarodowym.
  • Wykształcenie wyższe o profilu naukowym lub równoważne doświadczenie zawodowe.
  • Otwartość w komunikacji, umiejętność wyrażania własnego zdania oraz efektywnej współpracy z różnymi grupami interesariuszy.
  • Samodzielność, dokładność i umiejętność rozwiązywania problemów operacyjnych.



Mile widziane:

  • Doświadczenie w pracy z Investigational Medicinal Products.
  • Znajomość systemów Veeva i SAP.
  • Znajomość języka niemieckiego.
  • Doświadczenie we współpracy z operatorami logistycznymi, hurtowniami lub partnerami dystrybucyjnymi.
  • Udział w audytach lub inspekcjach jakościowych.

What's on Offer

  • 100% praca zdalna z terenu Polski.
  • Pełny etat w standardowych godzinach pracy, z okazjonalnymi spotkaniami poza standardowymi godzinami ze względu na międzynarodowy charakter zespołu.
  • Praca w międzynarodowym zespole rozproszonym w różnych krajach Europy.
  • Umowa B2B via Michael Page.



Contact
Olga Lefelbajn
Quote job ref
JN-072026-7072150

Job summary

Sector
Healthcare & Life Sciences
Sub Sector
Pharmacy
Industry
Healthcare / Pharmaceutical
Where
Warsaw
Typ umowy
Contract B2B
Consultant name
Olga Lefelbajn
Job Reference
JN-072026-7072150
Job Nature
Home Office