Zapisz Powrót do wyników wyszukiwania Opis stanowiska Streszczenie Podobne oferty Dodano 30/07/2026Praca 100% zdalnaUmowa B2B via Michael PageO naszym kliencieNaszym klientem jest międzynarodowa organizacja z branży farmaceutycznej i biotechnologicznej, prowadząca działalność na wielu rynkach europejskich. Firma rozwija swoje struktury jakościowe i operacyjne, dlatego tworzy nowe stanowisko wspierające obszar Distribution & Regional Quality.Osoba zatrudniona na tym stanowisku dołączy do międzynarodowego zespołu specjalistów zlokalizowanych w różnych krajach Europy. Środowisko pracy charakteryzuje się dużą współpracą międzyfunkcyjną oraz regularnym kontaktem z obszarami jakości, łańcucha dostaw, regulacji i partnerami zewnętrznymi.Rola ma charakter operacyjny i nie koncentruje się na samodzielnym prowadzeniu audytów. Kluczowe będzie wspieranie bieżących procesów jakościowych związanych z dystrybucją produktów, zarządzaniem odchyleniami, współpracą z hurtowniami, operatorami logistycznymi oraz zapewnieniem zgodności działań z wymaganiami GMP/GDP.Opis stanowiskaWsparcie procesów związanych z przeglądem dokumentacji serii oraz przygotowaniem zwolnień produktów komercyjnych.Udział w działaniach związanych ze zwalnianiem produktów po certyfikacji QP.Weryfikacja i zatwierdzanie klientów, hurtowni oraz partnerów dystrybucyjnych.Zarządzanie i monitorowanie odchyleń jakościowych, reklamacji oraz zdarzeń związanych z odchyleniami temperatury.Współpraca z hurtowniami, dystrybutorami i operatorami logistycznymi (3PL) na rynkach europejskich.Zapewnianie nadzoru jakościowego nad wewnętrznymi i zewnętrznymi procesami GxP.Koordynowanie i wspieranie dochodzeń jakościowych oraz działań korygujących i zapobiegawczych.Organizacja i koordynacja spotkań Management Review, przygotowywanie analiz, KPI oraz rekomendacji dla interesariuszy biznesowych.Zarządzanie procesem tworzenia, aktualizacji i wdrażania Quality Agreements z partnerami wewnętrznymi i zewnętrznymi.Weryfikacja zgodności umów jakościowych z wymaganiami GMP, GDP/GSP, przepisami lokalnymi oraz procedurami wewnętrznymi.Ścisła współpraca z zespołami Quality, Manufacturing, Supply Chain, Regulatory Affairs oraz partnerami biznesowymi.Wspieranie rozwiązywania zagadnień jakościowych i operacyjnych we współpracy z interesariuszami globalnymi i regionalnymi.Udział w inicjatywach ciągłego doskonalenia procesów jakościowych i operacyjnych.Wsparcie podczas audytów, inspekcji organów regulacyjnych oraz działań związanych z rejestracją produktów.Współtworzenie i aktualizacja procedur, polityk oraz materiałów szkoleniowych.Monitorowanie wskaźników jakościowych i raportowanie postępów do kierownictwa.Bliska współpraca z Qualified Persons oraz osobami odpowiedzialnymi za zgodność regulacyjną na rynkach europejskich.Profil kandydataMinimum 3-6 lat doświadczenia w branży farmaceutycznej.Praktyczne doświadczenie w obszarze jakości związanym z GMP i/lub GDP.Znajomość regulacji GMP/GDP oraz wymagań jakościowych obowiązujących w środowisku farmaceutycznym.Doświadczenie w pracy z produktami leczniczymi, procesami jakościowymi lub operacjami dystrybucyjnymi.Znajomość systemów jakościowych oraz narzędzi wspierających procesy operacyjne (mile widziane doświadczenie z Veeva).Bardzo dobra znajomość języka angielskiego umożliwiająca codzienną pracę w środowisku międzynarodowym.Wykształcenie wyższe o profilu naukowym lub równoważne doświadczenie zawodowe.Otwartość w komunikacji, umiejętność wyrażania własnego zdania oraz efektywnej współpracy z różnymi grupami interesariuszy.Samodzielność, dokładność i umiejętność rozwiązywania problemów operacyjnych.Mile widziane:Doświadczenie w pracy z Investigational Medicinal Products.Znajomość systemów Veeva i SAP.Znajomość języka niemieckiego.Doświadczenie we współpracy z operatorami logistycznymi, hurtowniami lub partnerami dystrybucyjnymi.Udział w audytach lub inspekcjach jakościowych.Oferujemy100% praca zdalna z terenu Polski.Pełny etat w standardowych godzinach pracy, z okazjonalnymi spotkaniami poza standardowymi godzinami ze względu na międzynarodowy charakter zespołu.Praca w międzynarodowym zespole rozproszonym w różnych krajach Europy.Umowa B2B via Michael Page.KontaktOlga LefelbajnNumer referencyjnyJN-072026-7072150Szczegóły ofertySektorOpieka Zdrowotna/Life SciencesObszarFarmacjaBranżaHealthcare / PharmaceuticalLokalizacjaWarszawaRodzaj umowyKontrakt B2BTwoja aplikacja trafi doOlga LefelbajnNumer referencyjnyJN-072026-7072150System pracypraca zdalna
