Zapisz Powrót do wyników wyszukiwania Opis stanowiska Streszczenie Podobne oferty Dodano 24/09/2026Zarządzanie Działem QC oraz zapewnienie zgodności procesów z normami GMP i ISO.Opracowywanie i zatwierdzanie dokumentacji walidacyjnej.O naszym kliencieNowoczesna organizacja biotechnologiczna rozwijająca innowacyjne rozwiązania dla sektora ochrony zdrowia. Działalność opiera się na wysokich standardach jakości, zaawansowanych technologiach oraz kulturze ciągłego doskonalenia. Dynamiczne środowisko pracy sprzyja współpracy, samodzielności i wdrażaniu nowych pomysłów. To miejsce dla osób, które chcą mieć realny wpływ na rozwój procesów i nowoczesnych produktów.Opis stanowiskaZarządzanie Działem Kontroli Jakości oraz zapewnienie zgodności procesów z wymaganiami GMP, ICH i ISO 13485.Nadzór nad laboratorium, wyposażeniem oraz dokumentacją jakościową.Zatwierdzanie specyfikacji, procedur, instrukcji pobierania prób i metod analitycznych.Opracowywanie i zatwierdzanie dokumentacji walidacyjnej oraz transferów metod analitycznych.Nadzór nad badaniami zwolnieniowymi, stabilnościowymi i międzyoperacyjnymi.Prowadzenie oraz nadzorowanie działań związanych z odchyleniami, reklamacjami, CAPA i OOX.Współpraca z laboratoriami kontraktowymi oraz nadzór nad badaniami realizowanymi przez podwykonawców.Podejmowanie decyzji dotyczących zwolnienia lub odrzucenia materiałów i produktów.Zapewnienie odpowiedniego poziomu kwalifikacji, kompetencji i szkoleń zespołu Kontroli Jakości.Współpraca z klientami zewnętrznymi w zakresie realizowanych usług analitycznych.Profil kandydataWykształcenie wyższe z zakresu chemii, farmacji, biotechnologii lub kierunków pokrewnych.Minimum 3 lata doświadczenia w Dziale Kontroli Jakości w środowisku regulowanym GMP i/lub ISO.Praktyczne doświadczenie w opracowywaniu, walidacji i transferze metod analitycznych.Znajomość wymagań GMP, ICH, ISO 13485 oraz Farmakopei Europejskiej (Ph. Eur.).Doświadczenie w walidacji czyszczenia oraz oznaczaniu pozostałości substancji czynnych.Doświadczenie w produkcji sterylnych produktów leczniczych lub wyrobów medycznych.Znajomość języka angielskiego na poziomie umożliwiającym swobodną współpracę z klientami międzynarodowymi (min. B2/C1).Umiejętność organizowania pracy zespołu, budowania zaangażowania oraz efektywnej współpracy międzydziałowej.Bardzo dobrą znajomość pakietu MS Office, MS Project oraz Statistica.OferujemyStabilne zatrudnienie i pracę w systemie jednozmianowym.Elastyczność dzięki możliwości okazjonalnej pracy zdalnej.Pakiet benefitów: opieka medyczna, karta sportowa i ubezpieczenie na życie.Dużą autonomię oraz realny wpływ na sposób organizacji i rozwój procesów produkcyjnych.Możliwość współtworzenia nowoczesnego zakładu i budowania swojej ścieżki kariery razem z organizacją.KontaktMonika Branka-KotarbaNumer referencyjnyJN-092026-7110610Szczegóły ofertySektorOpieka Zdrowotna/Life SciencesObszarBadania i rozwójBranżaIndustrial / ManufacturingLokalizacjaInternationalRodzaj umowyStałaTwoja aplikacja trafi doMonika Branka-KotarbaNumer referencyjnyJN-092026-7110610
